SURGICAL
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挿入時の簡単さ

正確で信頼性の高い挿入を行うことができるように設計された アンフォルダー® システム ファミリーは、アボット製品に期待される直感的で使いやすい従来のスクリュー形式の信頼性の高い技術を兼ね備えています。

プラチナ1シリーズシステム

IOLs_unfolderPlatinum

独自設計の プラチナ1シリーズ ハンドピースは、正確にコントロールされた挿入を実現します。

  • Yチップ プランジャー ロッドがレンズ操作を補助します
  • カートリッジ ロックで正確な位置に確実にセットできます
  • スクリュー形式の挿入により、最初から最後まで予測可能な挿入を実現します

アンフォルダーエメラルドシステム

IOLs_UnfolderEmerald-JS

アンフォルダーエメラルドシステムは挿入時のコントロールを確保しながら、レンズ挿入を簡素化します。

 

プラチナ1シリーズシステム*1

アンフォルダー® エメラルド挿入システム*2

対応レンズ

当社のワンピースIOL

当社のスリーピースIOL

切開サイズ

2.2-2.4 mm

2.8 mm

挿入システム

スクリュー形式

注射器およびスクリュー形式

セット

背面セット カートリッジ

カートリッジ セット プラットフォーム

*1:販売名:プラチナ 1 シリーズ ハンドピース、医療機器届出番号: 13B1X00075000010

販売名:プラチナ 1 シリーズ カートリッジ、医療機器認証番号:223ACBZX00009000

*2:販売名:アンフォルダー エメラルド、医療機器届出番号:13B1X00075000004

販売名:エメラルド カートリッジ、医療機器認証番号:221ACBZX00059000

使用目的又は効果と安全に関する重要な情報

プラチナ1シリーズシステム

プラチナ1シリーズハンドピース

【使用目的又は効果】

手術時に眼内レンズの挿入及び配置を導くため、眼内に挿入する器具をいう。眼内レンズの挿入後に取り外す。

【禁忌・禁止】
  1. 使用方法
  2. 本品を改造(二次的加工)しないこと。

  3. 併用医療機器
  4. 本品は当社が指定した製品以外とは組み合わせて使用しないこと。

【使用上の注意】

重要な基本的注意

使用する前に必ず適切な洗浄・滅菌をすること。

プラチナ1シリーズカートリッジ

【使用目的又は効果】

白内障手術時において水晶体除去後の眼内に挿入し、眼内レンズの挿入及び配置を導くために使用する。

【禁忌・禁止】
  1. 使用方法
    1. 再使用禁止。
    2. 再滅菌禁止。
    3. 使用期限が過ぎている場合には、使用しないこと。
    4. 包装の破損等により、製品の無菌性が損なわれていると考えられる場合には、使用しないこと。
    5. 本品を改造(二次的加工)しないこと。
    6. 併用医療機器

      本品は当社が指定した製品以外とは組み合わせて使用しないこと。

【使用上の注意】

重要な基本的注意

  1. 眼内レンズを本品に装填する際は、粘弾性物質を使用しなければならない。BSS 液(Balanced Salt Solution)を使用しないこと。
  2. 本品の使用に際して、メチルセルロース系粘弾性物質との有効性は実証されていないため、メチルセルロース系粘弾性物質の使用は推奨しない。

使用上の注意の詳細については添付文書を参照してください。

アンフォルダー®エメラルドシステム

アンフォルダーエメラルド

【使用目的又は効果】

手術時に眼内レンズの挿入及び配置を導くため、眼内に挿入する器具をいう。眼内レンズの挿入後に取り外す。

【禁忌・禁止】
  1. 使用方法

    本品を改造(二次的加工)しないこと。

  2. 併用医療機器

    本品は当社が指定した製品以外とは組み合わせて使用しないこと。

【使用上の注意】

重要な基本的注意

使用する前に必ず適切な洗浄・滅菌をすること。

エメラルドカートリッジ

【使用目的又は効果】

白内障手術時において水晶体除去後の眼内に挿入し、眼内レンズの挿入及び配置を導くために使用する。

【禁忌・禁止】
  • 再使用禁止。
  • 再滅菌禁止。
  • 本品はアンフォルダー エメラルド(EMERALDT)及びDK インサーター(DK7788)以外の眼内レンズ挿入器と組み合わせて使用しないこと。
  • 本品はセンサー(AR40e/ZA9003)、テクニス マルチフォーカル アクリル(ZMA00)以外の眼内レンズの挿入には使用しないこと。
【使用上の注意】

重要な基本的注意

  1. 併用する医薬品、医療機器等の添付文書又は取扱説明書を確認後、使用すること。
  2. 眼内レンズを本品にセットするときは粘弾性物質を使用しなければならない。BSS 液(Balanced Salt Solution)を使用しないこと。
  3. 本品の使用に際して、メチルセルロース系粘弾性物質との使用適合性は実証されていないため、メチルセルロース系粘弾性物質の使用は推奨しない。

使用上の注意の詳細については添付文書を参照してください。

PP2017OTH0577

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