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実績のある、毎日の優位性

あなたが選択するIOLは患者さんが身に付ける視力になります。テクニス® モノフォーカル ワンピースIOLのくっきりした視力、高度な機能性、長期にわたる安定性によって、患者さんにふさわしい優れた成果を提供できます。

くっきりした視力

テクニス® ワンピースIOLは高い基準の光学的優秀性を目指して設計されているため、各患者さんが望むくっきりした高品質な視力を提供できます。

実績のある光学的優秀性は患者さんの結果にとってどのような意味があるでしょうか。

  • 70%の患者さんは最高矯正両眼遠見視力(BCVA)が1.2以上になりました1
  • 96%の患者さんはBCVAが1.0以上になりました1
  • 球面収差はほぼゼロに矯正され、優れた視機能が実現しました2
  • 色収差が低減し、優れた画像コントラストが実現しました3

テクニス®IOLは色収差の低減*で画像コントラストを14~35%改善し、球面収差の矯正をほぼゼロに矯正します。2

ベストフォーカスMTF4 白色光MTF(c/mm)  

Best-Focus MTF White Light (c/mm) for the TECNIS<sup>®</sup> Monofocal 1-Piece IOL

大きな瞳孔(5 mm)で画像コントラストが最大35%向上しました。

変調伝達関数(MTF)は、視覚系の光学部によって伝達されるコントラストの量の測定値です。MTF値が高いほど画像に伝達されるコントラストが多くなり、画像コントラストが高くなります。

高度な機能性

最高の視機能を提供できるよう最適化されたテクニス®IOLは、高品質な現実世界のパフォーマンスを提供するため、患者さんは低光状況下の日常活動にも復帰できます。実際に、視界不良状況下における患者さんの安全性が向上することが示されています3

当社のレンズは、高齢のドライバーや同じ道路を通行するドライバーと歩行者に大きな安全上の利点をもたらすことが見込まれます。 テクニス®IOLは視機能を向上し、その他の視界不良の状況下でも患者さんの安全性を向上する可能性があります。3

長期にわたる安定性 

テクニス®IOLの素材は患者さんの視力の妨げとなる可能性があるグリスニング5に関連しません。グリスニングは光散乱を引き起こし、画像コントラストの低下につながる場合があります。6、7

他のIOLの10倍および40倍の暗視野の画像7

 TECNIS® IOLs are not associated with glistenings, unlike competitor IOLs

テクニス® ワンピース モノフォーカルIOL(ZCB00)

光学特性

度数:

+6.0 D~+30.0 Dの0.5ジオプトリー刻み

光学部径:

6.0 mm

形状:

両凸、前方非球面

材質:

紫外線吸収剤含有アクリル-メタクリル架橋共重合体

屈折率:

1.47(35° C)

エッジ設計:

ProTEC 360

眼軸長測定方法

超音波式

光干渉式

A定数:

118.8†

119.3

前房深度予測値:

5.4 mm

5.7 mm

執刀医因子:1

1.68 mm

1.96 mm

支持部特性

全長:

13.0 mm

形式:

C

素材:

紫外線吸収剤含有アクリル-メタクリル架橋共重合体

設計:

光学部からハプティクスが分岐

販売名:

テクニスワンピース

医療機器承認番号:

22000BZX01610000

 

IOLの挿入 

FOOTNOTES

**超音波生体測定で算出した理論上のA定数。

†光生体測定のワンピースIOLプラットフォームの臨床評価結果から算出。

REFERENCES

  1. 社内資料:Abbott Medical Optics Inc.、2015年。
  2. テクニス®折りたたみ型後房眼内レンズ[米国添付文書]。Santa Ana, Calif; Abbott Medical Optics Inc.
  3. 社内資料:Abbott Medical Optics Inc.、2015年。ファイルのデータ:Abbott Medical Optics Inc.、2015年。
  4. Nagata M、Matsushima H、Mukai K、Terauchi W、Senoo T、Wada H、Yoshida S。Clinical evaluation of the transparency of hydrophobic acrylic intraocular lens optics(疎水性アクリル眼内レンズオプティクスの透明度の臨床評価)。JCRS。 2010年12月;36(12):2056-60。
  5. Van der Mooren M、Franssen L、Piers P。Effects of glistenings in intraocular lenses(眼内レンズのグリスニングの影響)。 Biomed Opt Express。 2013年7月11日;4(8):1294-304。
  6. Nixon DR。New technologies for premium outcomes: next generation phaco and TECNIS® 1-Piece IOL(高品質な成果のための新しいテクノロジー:次世代フェイコとテクニス® ワンピースIOL)。第25回ESCRS会議にて発表、2007年9月8日~12日、ストックホルム(スウェーデン)。
  7. Kugelberg M、Wejde G、Jayaram H、Zetterström C。Posterior capsule opacification after implantation of a hydrophilic or a hydrophobic acrylic intraocular lens: one-year follow up(親水性または疎水性アクリル眼内レンズ移植後の後嚢混濁:1年間追跡)。 JCRS。 2006;32(10):1627–1631.

テクニス® ワンピース使用目的又は効果と安全に関する重要な情報

【使用目的又は効果】

無水晶体眼の視力補正

【禁忌・禁止】

使用方法について

  1. 再使用禁止。
  2. 再滅菌禁止。
【使用上の注意】
  1. 使用注意(次の患者には慎重に適用すること)
    1. 小児
    2. 角膜内皮障害
    3. 緑内障
    4. ぶどう膜炎
    5. 糖尿病網膜症
    6. 網膜剥離
    7. 先天性眼異常
    8. 脈絡膜出血
    9. 浅前房
    10. 小眼球
    11. 角膜ジストロフィ
    12. 視神経萎縮
    13. 高眼圧
    14. 散瞳不良
    15. 弱視
    16. 角膜移植の既往のあるもの
    17. 虹彩炎
    18. 虹彩血管新生
    19. 角膜異常
    20. 黄斑変性症
    21. 網膜変性症
    22. アトピー性疾患
    23. 偽落屑症候群及び毛様小帯脆弱例
    24. 毛様小帯断裂及び水晶体脱臼(亜脱臼を含む)
    25. 後嚢破損
    26. 重篤な術中の有害事象発生症例
    27. 眼内レンズが後眼部の観察、診断、治療に影響を与える症例
    28. 眼部炎症疾患
    29. 感染症
    30. 眼内レンズの固定が困難な患者
    31. 眼内レンズ挿入時に角膜内皮を損傷する可能性がある場合
    32. その他、全身的、眼科的理由により医師が慎重適応と判断した場合

  2. 重要な基本的注意
    1. 手術に先立ち、本品挿入の対象となる患者に、本品の使用にともなって予期される効果と有害事象等について十分に説明すること。
    2. 使用注意にあたる患者については、合併症の発生率が高くなる可能性や、十分な視力が得られない可能性があるため、十分な設備と使用経験を持つ眼科専門医のもとで、術後のフォローアップを含め適切に適用すること。
    3. 小児については、小児の特性等について十分な知識と経験を有する眼科専門医のもとで眼内レンズ挿入術を行うこと。特に2歳未満の小児においては、眼球のサイズから器具の挿入や操作が難しくなること、成長に伴う眼軸長の変化によって再手術の可能性が高くなることが報告されていることからも、その旨を含めた十分なインフォームドコンセントを保護者に対して行うとともに、リスクとベネフィットを考慮の上で慎重に適用すること。
    4. 活動期にあるぶどう膜炎や小児のぶどう膜炎患者については、外科的侵襲を加えることで、ぶどう膜炎の悪化や新たな合併症を引き起こすおそれがあるため、あらかじめ薬物治療を行い、炎症を鎮静化させた上で、眼内レンズ挿入術を行うこと。

使用上の注意の詳細については添付文書を参照してください。

PP2017OTH0577

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