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乱視患者さんに優れた結果を提供

実績のある光学品質で患者さんを支援します。テクニス® トーリックIOLは、くっきりした視力、最適な低光下でのパフォーマンス、長期にわたる安定性を乱視がある患者さんに提供します。

アボットの テクニス トーリック カリキュレーターで結果を最適化できます。

乱視患者さんにくっきりした視力を提供

高品質なパフォーマンスは乱視がある患者さんにとってもやはり重要です。テクニス® トーリックIOLは優れた球面矯正だけでなく、美しいくっきりした視力も提供します。

優れた乱視矯正と優れた画像コントラストを兼ね備えています。

  • 使用眼のうち94%が0.50ジオプトリー以下の残存屈折矯正円柱度数を達成*1
  • 88%の患者さんが視力1.0以上の遠方矯正視力を達成2
  • テクニス® トーリックIOLにより画像コントラストが向上3

50 c/mm白色、5 mm瞳孔におけるMTF

MTF at 50 c/mm White for a 5 mm pupil with the TECNIS® Toric 1-Piece IOL

画像コントラストが最大31%向上。

50 c/mm白色、3 mm瞳孔におけるMTF

MTF at 50 c/mm White for a 3 mm pupil with the TECNIS® Toric 1-Piece IOL

画像コントラストが最大16%向上。

変調伝達関数(MTF)は、視覚系の光学部によって伝達されるコントラストの量の測定値です。MTF値が高いほど画像に伝達されるコントラストが多くなり、画像コントラストが高くなります。

最適な低光下でのパフォーマンス  

テクニス® トーリックIOLは現実世界の状況に応じて設計されており、夜間に遠距離用眼鏡なしで自信を持って運転できるようにします。**2また、乱視がある患者さんに最適な低光下でのパフォーマンスを提供します。

6か月時点の眼鏡なしでの夜間運転の困難さ†3

Difficulty driving at night without glasses at six months post-operative with the TECNIS® Toric 1-Piece IOL, model ZCT150

91.9%の患者さん(ZCT150)が眼鏡なしでの夜間運転が困難ではないと報告しました。

長期にわたる安定性 

非常に優れた手術後の回転暗転性、すばらしい視機能、高い患者満足度を提供するIOLに対する結果を信頼できます。

基準と6か月時点の間の軸変化の平均は2.74°。2

テクニス® IOLの素材は患者さんの視力の妨げとなる可能性があるグリスニング4に関連しません。グリスニングは光散乱5、6を引き起こし、画像コントラストの低下につながる場合があります。6、7

他のIOLの10倍および40倍の暗視野の画像6

 TECNIS® IOLs are not associated with glistenings, unlike competitor IOLs

97%の患者さんが テクニス® トーリックIOLをもう一度選択するだろうとしています。2

テクニス® トーリックIOL

モデル:

ZCT150, ZCT225, ZCT300, ZCT400

光学部特性

眼内主点屈折力:

+6.0 D~+30.0 Dの0.5ジオプトリー刻み

円柱屈折力:

1.50D, 2.25D, 3.00D, 4.00D

レンズ モデル別の度数および角膜乱視矯正範囲の詳細を表示します。(PDF, 225 KB)

光学部径:

6.0 mm

形状:

両凸、前方非球面

材質:

紫外線吸収剤含有アクリル-メタクリル架橋共重合体

屈折率:

1.47(35° C)

色収差(アッベ数):

55

エッジ設計:

ProTEC 360

眼軸長測定方法

超音波式

光干渉式

A定数:

118.8

119.3§

前房深度予測値:

5.4 mm

5.7 mm

執刀医因子:10

1.68 mm

1.96 mm

支持部特性 

全長:

13.0 mm

構成:

Tri-Fix 設計、モディファイドC、光学部と一体

材質:

紫外線吸収剤含有アクリル-メタクリル架橋共重合体

設計:

光学部からハプティクスが分岐

販売名:

テクニス トーリック ワンピース

医療機器承認番号:

22500BZX00363000

詳細な製品仕様を表示する (PDF, 225 KB)

IOLの挿入

推奨挿入器具:

FOOTNOTES

*別の(IDE)調査では、ZCT150の使用眼のうち72.3%が0.50ジオプトリー以下の残存屈折矯正円柱度数を達成しました。

**制御眼の手術前Kcylが1.5 D以下であったため、含まれているすべてのトーリック眼の結果は制御値と比較できません。

† 無作為の対象群と非盲検群の安全な母集団の6か月時点における眼鏡なしでの特定の活動の困難さ。

‡ 光生体測定のテクニス® ワンピース プラットフォームの臨床評価結果から算出。

§ 超音波生体測定で算出した理論上のA定数。

REFERENCES

  1. Black D、Efficacy of Hydrophobic Acrylic Toric IOL to Correct Astigmatism in Cataract Patients(白内障患者さんの乱視矯正に対する疎水性アクリル トーリックIOLの有効性)。2015年ASCRSで発表。
  2. テクニス® トーリック ワンピースIOL[米国添付文書]。カリフォリニア州、サンタアナ。Abbott Medical Optics Inc.
  3. 社内資料:Abbott Medical Optics Inc.、2015年。
  4. 社内資料:Abbott Medical Optics Inc.、2013年。
  5. Nagata Mほか。Clinical evaluation of the transparency of hydrophobic acrylic intraocular lens optics(疎水性アクリル眼内レンズオプティクスの透明度の臨床評価)。JCRS。2010年12月;36(12):2056-60。
  6. Van der Mooren M、Franssen L、Piers P。Effects of glistenings in intraocular lenses(眼内レンズのグリスニングの影響)。Biomed Opt Express。2013年7月11日;4(8):1294-3041。
  7. Hayashi Kほか。Long-term effect of surface light scattering and glistenings of intraocular lenses on visual function(視機能に関する眼内レンズの表面光散乱およびグリスニングの長期的影響)。J Ophthalmol.Am2012年8月;154(2):240-251。
  8. ホラデーI式に基づく計算(Holladay JT、Prager TC、Chandler TY、Musgrove KH、Lewis JW、Ruis RS。A three-part system for refining intraocular lens power calculations(眼内レンズ度数計算精度向上のための3パートシステム)。JCRS。1988;14(1)17-24).

テクニス® トーリック ワンピースIOLの使用目的又は効果と安全に関する重要な情報

【使用目的又は効果】

角膜乱視を有する無水晶体眼の視力補正

【禁忌・禁止】

使用方法について

  1. 再使用禁止。
  2. 再滅菌禁止。
【使用上の注意】
  1. 使用注意(次の患者には慎重に適用すること)
    1. 小児
    2. 角膜内皮障害
    3. 緑内障
    4. ぶどう膜炎
    5. 糖尿病網膜症
    6. 網膜剥離
    7. 先天性眼異常
    8. 脈絡膜出血
    9. 浅前房
    10. 小眼球
    11. 角膜ジストロフィ
    12. 視神経萎縮
    13. 高眼圧
    14. 散瞳不良
    15. 弱視
    16. 角膜移植の既往のあるもの
    17. 虹彩炎
    18. 虹彩血管新生
    19. 角膜異常
    20. 黄斑変性症
    21. 網膜変性症
    22. アトピー性疾患
    23. 偽落屑症候群及び毛様小帯脆弱例
    24. 毛様小帯断裂及び水晶体脱臼(亜脱臼を含む)
    25. 後嚢破損
    26. 重篤な術中の有害事象発生症例
    27. 眼内レンズが後眼部の観察、診断、治療に影響を与える症例
    28. 眼部炎症疾患
    29. 感染症
    30. 眼内レンズの固定が困難な患者
    31. 眼内レンズ挿入時に角膜内皮を損傷する可能性がある場合
    32. その他、全身的、眼科的理由により医師が慎重適応と判断した場合

  2. 重要な基本的注意
    1. 手術に先立ち、本品挿入の対象となる患者に、本品の使用にともなって予期される効果と有害事象等について十分に説明すること。
    2. 使用注意にあたる患者については、合併症の発生率が高くなる可能性や、十分な視力が得られない可能性があるため、十分な設備と使用経験を持つ眼科専門医のもとで、術後のフォローアップを含め適切に適用すること。
    3. 小児については、小児の特性等について十分な知識と経験を有する眼科専門医のもとで眼内レンズ挿入術を行うこと。特に2歳未満の小児においては、眼球のサイズから器具の挿入や操作が難しくなること、成長に伴う眼軸長の変化によって再手術の可能性が高くなることが報告されていることからも、その旨を含めた十分なインフォームドコンセントを保護者に対して行うとともに、リスクとベネフィットを考慮の上で慎重に適用すること。
    4. 活動期にあるぶどう膜炎や小児のぶどう膜炎患者については、外科的侵襲を加えることで、ぶどう膜炎の悪化や新たな合併症を引き起こすおそれがあるため、あらかじめ薬物治療を行い、炎症を鎮静化させた上で、眼内レンズ挿入術を行うこと。
    5. 本品埋植後、レンズ回転により軸ずれが発生した場合、乱視矯正効果が低下する可能性がある。特に30°以上の軸ずれは術後屈折円柱度を増加させる可能性がある。水晶体嚢収縮前の早期に、必要に応じてレンズの位置調整を行うこと。
    6. 本品埋植後、眼粘弾剤を十分除去すること。眼粘弾剤の残留はレンズを回転させる可能性があり軸ずれの原因となり得る。
    7. 強度乱視の患者では、光学理論上、歪んだ見え方を生じる可能性がある。

使用上の注意の詳細については添付文書を参照してください。

PP2017OTH0577

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