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すべてが手の中に。

非常に優れた多用途性と安定性を備えた設計のホワイトスターシグネチャ®PROシステムは、白内障執刀医の手技をサポートするために設計されたオーダーメイドのツールを提供します。

優れたパフォーマンス

術中の圧力の変化に予防的に対応するホワイトスター シグネチャー® PROが眼圧をモニタリングするため、各手術の詳細に自由に集中することができます。

  • 自動閉塞検出で圧力の変化を予防的にモニタリングし、ミリセカンド レベルで調整して、閉塞後のサージを抑制し、安定性を維持します。

ペリスタルティック モードでの閉塞後のサージ2

Systems_Graph_ProPOS

ホワイトスター シグネチャー® PROシステム: 吸引30 ccm、真空400 mmHg、ポンプ傾斜100%、ボトルの高さ90 cm、CASE真空200 mmHg、OPO73。

ホワイトスター シグネチャー® PROシステムは、ペリスタルティックポンプを使用する場合もベンチュリーポンプを使用する場合も両方を使用する場合も、柔軟性を提供して手技をサポートします。オンデマンドのフルイディクスで、ステップごと、症例ごと、患者さんごとに適合する流量を選択できます

Peristaltic-VenturiPumpChart

ペリスタルティックは症例の開始時、特にスカルプト、クラック、および部分除去中に最適である場合があります。

ベンチュリー ポンプは、症例の終了に向けての洗浄および吸引中に、エレメントをチップへ移動させる場合に最適です。

ELLIPS_Tip_Movement-2015-reversed

The ELLIPS® FX ハンドピース  は、連続的な楕円切除での効率性とパワーを兼ね備えています。

  • 熱をハブに集中させ、切開から離れた位置に保持3
Systems_Graph_CellLoss Systems_Graph_LessCorneal

手術室の最適化

ホワイトスター シグネチャー®PRO システムには、手術室管理のための強力なツールが付属しています。

白内障手術分析および設定アプリケーション(CASA)で各プロセスおよび手順を視覚化、分析、最適化できます。

  • 執刀医と管理者の両方に眼診療ビューを提供
  • 1つまたは複数のシステムにWi-Fiで接続し、データにアクセスできる
  • 日付、施設、執刀医、その他の条件に基づいてフィルタリングし、指標をカスタマイズできる
  • データをわかりやすいグラフに変換し、これを利用して執刀医や診療マネージャーがプロセスを調整できる
  • 継続的なパフォーマンス向上を実現

使いやすさと多用途性を備えた設計の ホワイトスター シグネチャー® PROシステムは、手技、診療タイプ、ワークフローを問わず、執刀医中心のエクスペリエンスを提供します。

  • 4つのボタンを備える アドバンスト リニア ペダル は、複数執刀医環境の優先設定、手術モード、即時応答を保存
  • 高解像度サージカルメディア センター(HD-SMC) で執刀医が症例を記録および確認でき、手技に磨きをかけることができる
  • シンプルなグラフィカル ユーザー インターフェースで、直感的に操作できる合理化された読み取りやすいディスプレイを提供
  • ワイヤレス リモート コントロールにより、すべてのモードおよび設定で使いやすい
  • 使い捨ての高速硝子体切除装置は、執刀医の好みをサポートする3つのオプションを提供
  • 汎用ジアテルミーコネクターはすべてのジアテルミーケーブルと互換性があり、合理化されたインテグレーションを実現
ホワイトスター シグネチャー® PRO超音波水晶体乳化吸引システム

ハンドピース

ELLIPS® FX ハンドピース 又はホワイトスターフェイコハンドピース

フェイコ チップ

カーブ チップおよびストレート チップを両方サポート

灌流吸引チューブ パック

FUSION® OPO70、OPO71、OPO73使い捨てパック

CASA互換性

Apple iPadデバイス専用

フットペダル

アドバンスト リニア ペダル

システム サイズ

幅 :0.61 m
長さ : 0.61 m
高さ:1.50 m
質量 : 84.0 kg

販売名

ホワイトスターシグネチャー

医療機器承認番号

22100BZX00564000

REFERENCES:

  1. Operator Manual for the WHITESTAR SIGNATURE® PRO System(ホワイトスター シグネチャー®PROシステム オペレーター マニュアル)。Sunnyvale, Calif、Abbott Medical Optics Inc.
  2. 社内資料 : Abbott Medical Optics Inc.、2015年。
  3. 社内資料 : Abbott Medical Optics Inc.、2008年。
  4. Assil Kほか。Transverse vs torsional ultrasound: prospective randomized contralaterally controlled study comparing two phacoemulsification-system handpieces(横断超音波とねじり超音波の比較:2つの超音波水晶体乳化吸引システム ハンドピースを比較する前向きランダム化比較研究)。臨床眼科。2015:9 (1405-1411)。

ホワイトスター シグネチャー® PROシステムの使用目的又は効果と安全に関する重要な情報

使用目的又は効果

白内障手術及び/ 又は硝子体手術に用いる眼内手術用複合機器であり、灌流、吸引、水晶体破砕、硝子体切除、ジアテルミーの機能を備える。

警告

超音波乳化吸引時、粘弾性物質により灌流液の流れが阻害され、フェイコチップの冷却が不十分となり、創口に熱傷を起こすことがあるので注意すること。

禁忌・禁止

併用医療機器

本品は当社が指定した製品以外とは組み合わせて使用しないこと。

使用上の注意

  1. 使用注意(次の患者には慎重に適用すること)
    1. 若年者の患者
    2. 角膜内皮障害の患者
    3. 緑内障の患者
    4. ぶどう膜炎の既往歴のある患者
    5. 糖尿病網膜症の患者
    6. 網膜剥離の既往歴のある患者
    7. 強度近視の患者
    8. 先天性眼異常の患者
    9. 術中虹彩緊張低下症候群の患者

  2. 重要な基本的注意
    1. 超音波乳化吸引術を行う前に、前房内の灌流・吸引を行い、水晶体と粘弾性物質との間に灌流液で満たした空間を作ること。[灌流不全となり、フェイコチップによる熱傷を起こすことがある]
    2. 術中に灌流液の流れが阻害されることのないよう注意すること。
    3. フェイコ・ハンドピース等を使用する前に、テストチャンバーを用いて灌流/ 吸引バランスの確認を行、設定値が適切であることを確認すること。灌流/ 吸引バランスの確認方法は、取扱説明書を参照すること。
    4. 灌流液ボトル内の液量を常時観察し、灌流液が少なくなりすぎないよう十分注意すること。
    5. 空気中(灌流液又は精製水に浸されていない状態)では決して作動させないこと。[損傷し故障の原因となる]
    6. 本品は各設定値を術式や使用する併用機器により適切と思われる値に調節し、使用すること。不明な点がある場合は、当社担当者へ連絡すること。

使用上の注意の詳細については添付文書を参照してください。

PP2017OTH0577

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